Показания к применению
Феррофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
• при необходимости быстрого восполнения железа;
• у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Противопоказания
Применение препарата Феррофер® противопоказано в случае, если:
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Феррофер® или его компонентам;
• 1 триместр беременности.
С осторожностью больным с:
- бронхиальной астмой, экземой;
- экземой;
- поливалентной аллергией;
- аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа.
Лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Феррофер® нужно назначать с осторожностью.
Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Фармакологическое действие
После однократного внутреннего введения препарата Феррофер® содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции.
Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма).
Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса.
Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
При беременности и кормлении
Ограниченный опыт применения препарата Феррофер® у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного.
До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется оценка соотношения риск/польза.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Феррофер® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
