Показания к применению
Железодефицитные состояния:
При необходимости быстрого восполнения дефицита железа;
При непереносимости пероральных препаратов железа;
При наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; I триместр беременности.
Фармакодинамика
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакологическое действие
При внутривенном введении препарата Фероглобин, период полувыведения препарата составляет 6 часов. Так как исчезновение железа из плазмы зависит от потребности организма в железе, запасов железа и использования железа тканями организма, плазменный клиренс железа будет более быстрым у пациентов с дефицитом железа по сравнению со здоровыми пациентами. Разница эффекта в зависимости от возраста и пола не была изучена.
Побочные эффекты
Есть лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. Назначение препарата детям рекомендуется только по жизненным показаниям (для быстрого восполнения железа в организме).
Применение у детей
Есть лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. Назначение препарата детям рекомендуется только по жизненным показаниям (для быстрого восполнения железа в организме).
При беременности и кормлении
Применение в период беременности или кормления грудью. Существуют ограниченные данные по применению препарата у беременных, которые показали отсутствие отрицательного влияния железа гидроксид сахарозного комплекса на течение беременности и здоровье плода/ребенка. Результаты исследований терапевтических доз среди животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата во II и III триместр беременности. Препарат противопоказано применять в I триместр беременности.
Проникновение неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата в период кормления грудью.