Хронические или подострые ревматические заболевания мягких тканей костно-мышечной системы, в том числе:
- мышечный ревматизм;
- мышечный спазм, связанный с «замерзшим плечом» (периартрит плеча);
- люмбаго;
- ишиалгия;
- теносиновит;
- бурсит;
- заболевания позвоночного столба и суставов.- повышенная чувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте и бензилникотинату и любому веществу, входящему в состав Этосерта или каким-либо другим нестероидным противовоспалительным агентам;
- последний триместр беременности;
- период лактации;
- дети и подростки до 18 лет в связи с ограниченными данными по применению у данной возрастной группы.
Этофенамат представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгетическими свойствами. Выраженный противовоспалительный эффект этофенамата обусловлен различными механизмами и подтвержден в различных экспериментах на животных и клинических исследованиях, проведенных на людях. Этофенамат влияет на различные точки воспалительного процесса: помимо ингибирования синтеза простагландинов, он ингибирует высвобождение гистамина и гиалуронидазы, оказывает антагонистический эффект в отношении брадикинина и серотонина, ингибирует активность компонентов системы комплимента.
Свойство этофенамата стабилизировать мембраны препятствует высвобождению протеолитических ферментов. Таким образом, его применение предотвращает экссудативные и пролиферативные воспалительные явления, снижает анафилактические реакции и реакции в отношении чужеродных агентов.
Бензилникотинат обладает гиперемическим действием, за счет чего достигается ощущение тепла в области применения.
Всасывание
После применения крема Этосерт в количестве, эквивалентном 300 мг этофенамата, приблизительные максимальные плазменные уровни концентраций достигаются через 12-24 часа.
В зависимости от области применения, степени влажности кожи и других факторов, в значительной степени возможна индивидуальная и внутрииндивидуальная изменчивость.
Относительная биодоступность препарата не превышает 20%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 98-99%.
Биотрансформация
Этофенамат метаболизируется в печени путем гидроксилирования, расщепления эфиров и сложных эфиров.
Выведение
Этофенамат выводится с мочой и фекалиями в виде многочисленных его метаболитов и их конъюгатов.
Препарат не применяют у детей.
Препарат не применяют у детей.
Препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Если планируется применение крема Этосерт, то следует применять соответствующие эффективные методы контрацепции.
Данные о применении Этосерта у беременных отсутствуют. Исследований, проводимых на животных в отношении исследования воздействия лекарственного средства на беременность и/или эмбриональное/фетальное развитие и/или постнатальное развитие, недостаточно. О потенциальном риске воздействия на людей не известно.
Препарат может оказывать нежелательное воздействие на эмбриональное/фетальное развитие и/или беременность посредством ингибирования синтеза простагландинов. Данные эпидемиологических исследований предполагают, что после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности происходил выкидыш, развивалась сердечная недостаточность, увеличивался риск возникновения врожденного дефекта в брюшной стенке. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых пороков увеличивается на 1% и составляет примерно 1,5%. Считается, что это увеличение риска связано с дозой и продолжительностью лечения.
В исследованиях на животных было показано, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к до- и постимплантационной потере и к смерти эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые пороки, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов.
Во время первого и второго триместра не следует принимать этофенамат без острой необходимости. Во время первого или второго триместра беременности либо при планировании беременности при применении этофенамата следует использовать намного меньшую дозу и сокращать продолжительность лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску:
- сердечно-легочной токсичности (раннее закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
- нарушения функции почек (может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамниозом);
мать и ребенка в конце беременности риску:
- возникновения антиагрегантного эффекта во время кровотечения даже при очень низких дозах;
- подавления сокращения матки, что приводит к длительным и отсроченным родам.
Таким образом, применение этофенамата противопоказано в третьем триместре беременности.
Применение крема Этосерт кормящими матерями возможно только на маленькие области и в течение непродолжительного времени.
Этосерт не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность, т.к. данное лекарственное средство может оказать негативное воздействие на их фертильность. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения лекарственным средством Этосерт женщинам, проходящим медицинское обследование на вопрос бесплодия или с проблемой забеременеть.
ЭТОСЕРТ крем 50г 100мг/10мг
