Показания к применению
- Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушение функции печени при других соматических заболеваниях.
- Токсикоз беременности.
- Профилактика рецидивов образования желчных камней.
- Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
- Радиационный синдром.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® - фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76 % (3-sn-фосфатидил) холина 300 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый - 57 мг; соевых бобов масло - 36 мг; масло касторовое гидрированное - 1,6 мг; этанол (96 %) - 8,1 мг; этилванилин - 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон - 0,8 мг; ?-токоферол - 0,75 мг;
капсула: желатин - 67,945 мг; вода очищенная - 11,495 мг; титана диоксид (E171) - 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) - 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) - 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг; натрия лаурилсульфат - 0,125 мг.
Фармакологическое действие
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фоcфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче
6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более, чем на 90% всасываются в кишечнике.
