Показания к применению
- острый бронхит;
- ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
- синусит;
- ринит;
- хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения;
- бронхоэктатическая болезнь;
- гиперсекреторная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
- обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
- пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).
Противопоказания
Абсолютные:
- нарушение функции печени;
- почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
- гомоцистинурия;
- фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
- детский возраст младше 2 лет;
- индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
- нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Всасывание
Вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 64,5% вещества.
Метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет >5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.
Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.
Побочные эффекты
Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.
Применение у детей
Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.
При беременности и кормлении
Эмбриотоксическое действие Эрдомеда в доклинических исследованиях выявлено не было, однако, опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. В связи с этим средство с осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.
При нарушениях функции почек
Почечная недостаточность:
- КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
- КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.
При нарушениях функции печени
- нарушение функции печени: применение противопоказано;
- печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.
