Показания к применению
- Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии;
- Профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Фармакологическое действие
Абсорбция
После парентерального введения максимальная концентрация достигается через 10 мин.
Распределение и метаболизм
Vd после парентерального введения составляет 140 л. Связывание с белками плазмы - 70-76%. Биотрансформируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и Vd ондансетрона, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение его T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм дебризохина) не влияет на фармакокинетические параметры ондансетрона. У пациентов пожилого возраста после парентерального введения препарата T1/2 может увеличиваться до 5 ч.
Побочные эффекты
Нет достоверных сведений о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у детей
Нет достоверных сведений о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет.
При беременности и кормлении
Беременность
ЭМИСТОП не вызывает тератогенных эффектов у животных, однако клинических данных о безопасности применения в период беременности нет. Ондансетрон не следует назначать в I триместр беременности, если предполагаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью
Ондансетрон проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения следует прекратить.
При нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
При поражении печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полураспада в плазме крови увеличивается. Поэтому, в этих случаях дозу ондансетрона необходимо снизить до 8 мг в сутки.
