Показания к применению
У взрослых:
- синдром раздраженной толстой кишки;
- спазмы органов ЖКТ, в т.ч. обусловленные органическим заболеванием;
- кишечная колика;
- желчная колика.
У детей в возрасте старше 12 лет:
- функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет.
Фармакологическое действие
Абсорбция
Мебеверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит, циркулирующий в плазме, - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК составляет 5,77 часов. Для препарата Дусконал Ретард свойства длительного высвобождения подтверждаются относительно низкой максимальной концентрацией (Сmax) и более длительным временем достижения максимальной концентрации в крови (tmax). При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Сmax ДМКК составляет 804 нг/мл, tmax составляет около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, метаболизируется полностью, его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, мебевериновый спирт также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде ДМКК.
Побочные эффекты
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.
При беременности и кормлении
Адекватных данных о применении мебеверина у беременных женщин нет. Тератогенность в экспериментах на животных не наблюдалась. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли мебеверин или его метаболиты с грудным молоком. В связи с этим во время лечения препаратом не рекомендуется кормить грудью.