Показания к применению
Для облегчения симптомов у пациентов, страдающих от лихорадки, головной боли, боли в
суставах, мышечные боли, боли в теле.
Противопоказания
Суспензия Димакс Кид противопоказан:
- пациентам с известной гиперчувствительностью к ибупрофену, парацетамолу или
любым другим вспомогательным веществам препарата.
- у пациентов с историей реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм,
ангиодистрофия, астма, ринит или крапивница), связанные с приемом ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- у пациентов с активным или из истории рецидивирующей язвы / кровоизлияния (два или
более отдельных эпизода доказанных изъязвлений или кровотечений).
- у пациентов с историей или из-за наличия язв желудка / перфорации или кровотечений, в
том числе связанных с НПВП
- пациентам с дефектами коагуляции
- у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной
недостаточностью.
Фармакодинамика
Фармакологические действия ибупрофена и парацетамола различаются по их месту и
способу действия. Эти дополнительные способы действия являются синергетическими,
что приводит к большей антиноцицепции и антипирезису, чем к одиночным активам.
Ибупрофен является НПВП, который продемонстрировал свою эффективность в обычных
экспериментальных моделях воспаления животных путем ингибирования синтеза
простагландинов. Ибупрофен вызывает анальгетический эффект через периферическое
ингибирование изофермента циклоксигеназы-2 (СОХ-2) с последующим снижением
сенсибилизации ноцицептивных нервных терминалов. Было показано, что ибупрофен
ингибирует миграцию индуцированных лейкоцитов в воспаленные области.
Жаропонижающие эффекты ибупрофена вырабатываются центральным ингибированием
простагландинов в гипоталамусе. (Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию
тромбоцитов. У людей ибупрофен уменьшает воспалительную боль, отеки и лихорадку).
Точный механизм действия парацетамола до сих пор не полностью определен; однако
имеются значительные доказательства для поддержки гипотезы о центральном
антиноцицептивном эффекте. Различные биохимические исследования указывают на
ингибирование центральной активности СОХ-2. Парацетамол также может стимулировать
активность нисходящих путей 5-гидрокситриптамина (серотонина), которые ингибируют
передачу ноцицептивного сигнала в спинном мозге. Доказательства показали, что
парацетамол является очень слабым ингибитором периферических СОХ-1 и 2-
изоферментов.
Клиническая эффективность ибупрофена и парацетамола была продемонстрирована в
болях, связанных с головной болью, зубной болью и дисменореей, и лихорадкой; Кроме
того, эффективность была продемонстрирована у пациентов с болью и лихорадкой,
связанной с простудой и гриппом, и в моде боли, таких как боль в горле, мышечная боль
или травма мягких тканей и боли в спине.
Этот продукт особенно подходит для лихорадки, связанной с болью, которая требует
более сильного и быстрого жаропонижающего и обезболивающего эффекта, чем только
ибупрофен или парацетамол.
Фармакологическое действие
Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и экстенсивно
связывается с белками плазмы. Ибупрофен проникает в синовиальную жидкость. Уровни
ибупрофена в плазме из этого продукта обнаруживаются через 5 минут с пиковыми
концентрациями в плазме, достигаемыми в течение 1-2 часов после приема внутрь
натощак. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов с
первичной экскрецией через почки либо как таковые, либо как основные конъюгаты
вместе с незначительным количеством неизмененного ибупрофена. Экскреция почкой
является быстрой и полной. Период полувыведения составляет 2 часа.
Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками
плазмы можно пренебречь при обычных терапевтических концентрациях, хотя это
зависит от дозы. Уровни парацетамола в плазме из этого продукта обнаруживаются через
5 минут с пиковыми концентрациями в плазме, происходящими через 0,5-0,67 часа после
приема внутрь натощак. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой
главным образом в виде глюкуронида и сульфитных конъюгатов, причем около 10% в
качестве конъюгатов глутатиона. Менее 5% выводится из организма без изменений
парацетамола. Период полувыведения составляет приблизительно 3 часа.
Биодоступность и фармакокинетические профили ибупрофена и парацетамола не
изменяются, если их принимать в комбинации в виде одной или повторной дозы.
При беременности и кормлении
Не существует опыта использования этого продукта у людей во время беременности.
Сообщалось о врожденных аномалиях в связи с введением НПВС у человека; однако они
имеют низкую частоту и, как представляется, не следуют какой-либо заметной схеме.
Ввиду известных влияний НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия
артериального протока) использование в последнем триместре противопоказано. Начало
родов может задерживаться, а продолжительность увеличивается с увеличением
склонности к кровотечениям как у матери, так и у ребенка (см. Раздел 4.3). НПВС не
следует использовать в течение первых двух триместров беременности или труда, если
потенциальная польза для пациента не перевешивает потенциальный риск для плода.
Эпидемиологические исследования при беременности у женщин не показали никаких
побочных эффектов из-за использования парацетамола в рекомендуемой дозировке.
Поэтому, если это возможно, следует избегать использования этого продукта в первые
шесть месяцев беременности и противопоказано в течение последних трех месяцев
беременности (см. Раздел 4.3).
Лактация: Ибупрофен и его метаболиты могут проходить в очень малых количествах
(0,0008% от материнской дозы) в грудное молоко. Не известно вредных последствий для
младенцев. Парацетамол выделяется в грудном молоке, но не в клинически значимом
количестве. Доступные опубликованные данные не препятствуют грудному
вскармливанию. Поэтому нет необходимости прерывать грудное вскармливание для
краткосрочного лечения с рекомендуемой дозой этого продукта.
