Показания к применению
Для местного симптоматического облегчения легкой и умеренной боли и травматический обусловленного воспаления суставов малого и среднего размера и околосуставных структур.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав. Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС)
• Третий триместр беременности.
• Нанесение на область груди у кормящих женщин
• Детский и подростковый возраст младше 14 лет.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), который также обладает анальгетическими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается существенной частью его механизма действия.
Фармакологическое действие
После местного применения 1,5 г геля диклофенака, можно наблюдать быструю абсорбцию диклофенака, с измеряемым уровнем в плазме около 1 нг/мл уже в течение
30 минут и максимальным уровнем около 3 нг/мл в течение примерно 24 часов после нанесения.
Достигнутые системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигнутые после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные уровни в плазме не должны влиять на эффективность геля диклофенак.
Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%).
Диклофенак и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.
При беременности и кормлении
Беременность
Системная концентрация диклофенака снижается после местного применения по сравнению с оральным применением препаратов.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске невынашивания беременности, пороке сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Во время первого и второго триместров беременности, не следует применять диклофенак, если нет острой необходимости. Если гель Диклосейф® Макс применяется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, следует применять как можно меньшую дозировку и минимально возможную длительность лечения.
Лактация
Как и другие НПВС, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако в лечебных дозах Диклосейф® Макс Гель не оказывает никаких эффектов на грудного ребёнка. Из-за недостатка контролируемых исследований у кормящих женщин, во время лактации препарат следует использовать только под наблюдением врача. В этом случае гель Диклосейф® Макс не следует наносить ни на область груди кормящей матери, ни на другие обширные участки кожи или в течение длительного времени.
