Показания к применению
- симптоматическое лечение острой боли, от умеренной до сильной интенсивности, в случае, когда пероральный прием не рекомендован.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к декскетопрофену, к другим НПВП или к любым к другим компонентам препарата;
- пациенты, у которых прием действующих веществ с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) вызывает бронхиальную астму, бронхоспазм, острый ринит, полипы носа, крапивницу или отек Квинке;
- пациенты с фотоаллергической и фототоксической реакцией во время лечения кетопрофеном или фибратами;
- пациенты, у которых подозревается или диагностирована активная язвенная болезнь/геморрагия или рецидивирующая язвенная болезнь в анамнезе/геморрагия (два или больше диагностированных эпизода язвы или кровотечения) или хроническая диспепсия;
- пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или другим активным кровотечением или с нарушениями свертываемости крови;
- пациенты с желудочно-кишечной перфорацией или желудочно-кишечным кровотечением, которые были вызваны лечением НПВП в анамнезе;
- пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом;
- пациенты с бронхиальной астмой в анамнезе;
- пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью;
- пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин);
- пациенты с тяжелой печеночной дисфункцией (Child-Pugh 10-15);
- пациенты с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
- геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови - эпидуральное или интратекальное введение, из-за входящего в состав препарата этанола;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Фармакологическое действие
Всасывание
После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация достигается спустя 20 минут (от 10 до 45 мин). Показано, что при однократном внутримышечном и внутривенном введении 25–50 мг препарата, площадь под кривой (AUC) пропорциональна дозе.
Распределение
Биодоступность составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы препарата. Декскетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0.25 л/кг.
Период полураспределения составляет примерно 0.35 ч.
Метаболизм
Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Около 80% декскетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.
Период полувыведения декскетопрофена варьирует от 1 до 2.7 часа. У пациентов с почечной недостаточностью декскетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час.
Побочные эффекты
Препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность применения препарата у этой возрастной категории пациентов не установлена.
Применение у детей
Препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность применения препарата у этой возрастной категории пациентов не установлена.
При беременности и кормлении
Дексаром противопоказан при беременности и в период кормления грудью. Применение Дексарома может повлиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности забеременеть или которые проходят обследование на бесплодность, рекомендуется прекратить лечение Дексаромом.
При нарушениях функции почек
Рекомендуются меры предосторожности для пациентов с нарушением функций печени и/или почек, как и у пациентов с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности. У этих пациентов прием Дексарома может привести к ухудшению функции почек, задержке жидкости и отекам. Особое внимание должны обращать пациенты, которые принимают мочегонные препараты или у которых может возникнуть гиповолемия, т.к. существует повышенный риск нефротоксичности.
При нарушениях функции печени
Как и другие НПВП, Дексаром может вызвать временное, незначительное повышение определенных параметров печени, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ. В случае значительного повышения данных параметров лечение следует прекратить. Пожилые пациенты, более вероятно, будут страдать снижением функции печени.
