Показания к применению
• Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
• Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) <50 % от должных величин (после ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Противопоказания
- Возраст до 4-х лет.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять ДЕКОМИТ 100 при:
- глаукоме;
- системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных);
- остеопорозе;
- туберкулезе легких;
- циррозе печени;
- гипотиреозе;
- беременности;
- в период лактации.
Фармакологическое действие
Всасывание
Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Метаболизм и выведение
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.
Побочные эффекты
Дети до 4 лет.
Максимальная суточная доза – 400 мкг. Суточную дозу надо разделить на 2-4 приёма.
Применение у детей
Дети до 4 лет.
Максимальная суточная доза – 400 мкг. Суточную дозу надо разделить на 2-4 приёма.
При беременности и кормлении
При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о безопасности беклометазонау беременных женщин и о проникновении его в грудное молоко недостаточно.
