Бериате® не содержит фактор Виллебранда в терапевтической концентрации и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.
Распределение
После в/в введения активность фактора VIII моно- или биэкспоненциально снижается.
Увеличение активности фактора VIII после введения фактора VIII в дозе 1 МЕ/кг (постепенное восстановление) в среднем составило примерно 2% (1.5-3% в зависимости от индивидуальных особенностей). Среднее время удержания составило 17 ч (стандартное отклонение 5.5 ч), AUC, оцененная на основе экстраполяции, составляет 0.4 ч × кг/мл (стандартное отклонение 0.2).
Выведение
Tсоставляет от 5 ч до 22 ч, в среднем 12 ч. Средний клиренс - 3 мл/ч/кг (стандартное отклонение - 1.5 мл/ч/кг).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Имеются данные о лечении 16 детей в возрасте младше 6 лет: клиническая эффективность и безопасность применения препарата сходны с таковыми у пациентов старшего возраста.
В связи с тем, что гемофилия А редко встречается у женщин, опыт применения препарата при беременности в период лактации отсутствует. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только при наличии несомненных показаний.
БЕРИАТЕ лиофилизат 500ме N1
БЕРИАТЕ лиофилизат 1000ме N1
БЕРИАТЕ лиофилизат 250ме N1
человеческий фактор свертывания VIII