Показания к применению
В виде монотерапии для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов);
- интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.);
- инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов);
- септицемия;
- менингит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- воспалительные заболевания малого таза, эндометриты;
- гонорея и другие инфекции половых органов. При определенных показаниях Бактоцеф может применяться в составе комбинированной терапии совместно с другими антибиотиками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата и/или пенициллинам, цефалоспоринам.
Фармакологическое действие
При введении препарата Бактоцеф приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, выводится почками. Большая часть дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона средний Т1/2 сульбактама составляет 1 час, а цефоперазона – 1,7 часа. Концентрации в плазме пропорциональны введенной дозе. Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после введения 2 г сульбактама/цефоперазона внутривенно на протяжении 5 минут составляют соответственно 130,2 и 236,8 мкг/мл. Это свидетельствует о большем объеме распределения сульбактама (Vα=18,0-27,6 л) по сравнению с распределением цефоперазона (Vα = 10,2-11,3 л). И сульбактам, и цефоперазон подлежат интенсивному распределению в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фалопиевые трубы, яичники, матку и другие. У детей средний срок Т1/2 сульбактама находится в пределах от 0,91 до 1,42 часа, а цефоперазона – от 1,44 до 1,88 часа. Данные относительно какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при их совместном применении в форме комплексного препарата отсутствуют. После многократного введения не выявлено каких-либо существенных изменений в фармакокинетике компонентов сульбактама/цефоперазона и какой-либо их кумуляции при применении каждые 8-12 часов.
Побочные эффекты
Фармакокинетика компонентов препарата Бактоцеф в педиатрической популяции не имеет существенных отличий по сравнению со взрослыми. Бактоцеф эффективно применяется у младенцев. Однако всесторонних исследований применения комбинации цефоперазон/сульбактам у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. Бактоцеф следует с особой осторожностью применять в детском возрасте до 2 лет.
Применение у детей
Фармакокинетика компонентов препарата Бактоцеф в педиатрической популяции не имеет существенных отличий по сравнению со взрослыми. Бактоцеф эффективно применяется у младенцев. Однако всесторонних исследований применения комбинации цефоперазон/сульбактам у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. Бактоцеф следует с особой осторожностью применять в детском возрасте до 2 лет.
При беременности и кормлении
Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Поэтому во время беременности Бактоцеф следует принимать только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Сульбактам и цефоперазон в незначительном количестве выделяются с грудным молоком, поэтому при применении Бактоцефа в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек разной степени при применении Бактоцефа общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отмечается существенное увеличение срока Т1/2 сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на срок Т1/2, общий клиренс и объем распределения сульбактама. Каких-либо изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено.
При нарушениях функции печени
Цефоперазон в значительной мере выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 цефоперазона в плазме продлевается, а выделение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи определяются терапевтические концентрации цефоперазона, а Т1/2 в плазме увеличивается в 2-4 раза. В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или при наличии сопутствующих нарушений функции почек может быть необходимым коррекция дозы.
