Показания к применению
Препарат Бактопик® является антибактериальным средством для наружного применения, проявляющим активность в отношении организмов, вызывающих большинство кожных инфекций, а именно: Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к метициллину, другие стафилококки, стрептококки. Препарат также проявляет активность против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae. Мазь Бактопик® применяется при кожных инфекциях, таких, как импетиго, фолликулит, фурункулёз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому другому вспомогательному веществу.
Состав мази Бактопик® не подходит для офтальмологического или интраназального применения.
Фармакодинамика
Механизм действия
Мупироцин - новый антибиотик, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует изолейцилтранс-РНК-синтетазу, тем самым останавливая синтез бактериальных белков. Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами при минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидных свойствах при более высоких концентрациях, достигаемых при местном применении.
Механизм резистентности
Считается, что резистентность низкого уровня в стафилококках обусловлена точечными мутациями внутри обычного стафилококкового хромосомного гена (ileS) для фермента целевой изолейцил-тРНК-синтетазы. Показано, что резистентность к высоким уровням в стафилококках обусловлена отдельным, кодируемым плазмидой ферментом изолейцил-тРНК-синтетазы.
Внутренняя резистентность в грамотрицательных организмах, таких как Enterobacteriaceae, может быть связана с плохим проникновением наружной мембраны грамотрицательной клеточной стенки.
Из-за своего особого способа действия и его уникальной химической структуры, мупироцин не проявляет никакого перекрестного сопротивления другим клинически доступным антибиотикам.
Микробиологическая чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов, а местная информация о резистентности является желательной, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует проконсультироваться со специалистом в том случае, когда местная распространенность резистентности такова, что эффективность мупироцина, по крайней мере, в некоторых типах инфекций вызывает сомнения.
Обычно восприимчивые виды
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pyogenes*
Streptococcus spp. (β-гемолитическая, а также отличные от S. pyogenes)
Категория, где приобретённая резистентность может быть проблемой
Staphylococcus spp., коагулаза-негативный
Неотъемлемо резистентные микроорганизмы
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.
* При клинических исследованиях, активность была оценена как удовлетворительная.
Фармакологическое действие
После местного применения мази Бактопик® мупироцин очень слабо абсорбируется системно, а поглощённое количество быстро метаболизируется в антимикробно неактивный метаболит, мониевую кислоту. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи усиливается в травмированной коже и под окклюзионными повязками.
Пожилые пациенты
Никаких ограничений, кроме случаев, когда имеются признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Побочные эффекты
Побочные реакции приведены ниже системным органным классом и частотой. Частота классифицируется таким образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000), включая удаленные сообщения.
Частые и нечастые побочные реакции были выявлены путем объединения показателей безопасности клинических исследований населения у 1573 лечащихся пациентов, охватывающих 12 клинических исследований. Категория «очень редко» охватывает побочные реакции, которые были изначально определены по данным пост- маркетинговых исследований и отражает скорее количество обращений, нежели реальную частоту.
Расстройства иммунной системы:
Очень редко: При применении мази Бактопик® сообщалось о системных аллергических реакциях, включая анафилаксию, генерализованная сыпь, крапивница и отёк Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: Ощущение жжения в месте нанесения.
Нечасто: Зуд, покраснение, жжение и сухость в области нанесения препарата. Реакции кожной сенсибилизации на мупироцин или основу мази.
При беременности и кормлении
Беременность
Исследования на животных по влиянию мупироцина на репродуктивную систему не показали негативного воздействия на плод. В виду того, что нет клинического доказательства о влиянии данного препарата во время беременности, препарат Бактопик® следует применять во время беременности только в случае, если потенциальная выгода перевешивает возможные риски лечения.
Грудное вскармливание
Не существует данных о проникновении мупироцина в грудное молоко. При лечении трещин сосков у кормящей матери, следует их тщательно промыть перед грудным вскармливанием.
Фертильность
Не имеется данных о влиянии мупироцина на фертильность человека. Исследования на крысах не выявили влияние на фертильность.
