Показания к применению
- для лечения пациентов с эссенциальной гипертензией и/или стабильной болезнью коронарных артерий, которым требуется лечение периндоприлом и амлодипином.
Противопоказания
Связанные с периндоприлом
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей
- терапией ингибиторами АПФ;
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- II и III триместры беременности;
- повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
Связанные с амлодипином
- выраженная гипотензия;
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе);
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);
- шок, включая кардиогенный шок;
- повышенная чувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам.
Относящиеся к Амлессе
Все перечисленные выше противопоказания, связанные с каждым из компонентов в отдельности, также распространяются и на фиксированную комбинацию периндоприл/амлодипин.
- одновременное применение препарата Амлесса с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);
- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.
Побочные эффекты
У детей и подростков препарат Амлесса не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены.
Применение у детей
У детей и подростков препарат Амлесса не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены.
При беременности и кормлении
Не рекомендовано принимать в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности.
Применение не рекомендовано в период кормления грудью. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.
Периндоприл
Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в I триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не может быть исключено. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со II триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под пристальным наблюдением для предотвращения возможного развития гипотензии.
Данные о применении периндоприла в период лактации отсутствуют. Препарат не рекомендован данной категории пациентов. В период грудного вскармливания предпочтительно назначать альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина у женщин при беременности не установлена.
В исследованиях на животных при применении в высоких дозах была выявлена репродуктивная токсичность.
Применение при беременности может быть рекомендовано в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива, а само заболевание подвергает мать и плод большему риску.
Данные о применении амлодипина в период лактации отсутствуют. Установлено, что блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридина экскретируются в грудное молоко. Решение о том, продолжать/прекращать грудное вскармливание или продолжать/отменять терапию амлодипином, следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия. Препарат Амлесса может быть назначен пациентам с КК ≥60 мл/мин и не назначается при КК <60 мл/мин. Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.
Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.
При нарушениях функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени режим дозирования не установлен, при назначении препарата требуется осторожность.
