При хронических облитерирующих заболеваниях артерий
Повышенная чувствительность к алпростадилу или к любому вспомогательному веществу препарата;
беременность и период грудного вскармливания;
инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев, подострый инфаркт миокарда, тяжёлая стабильная форма стенокардии или нестабильная форма стенокардии, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, серьезные нарушения сердечного ритма;
бронхообструктивный синдром тяжёлой степени с признаками дыхательной недостаточности; отек легких; инфильтративные изменения в легких, подтвержденные с помощью клинического и рентгенологического обследования;
выраженные хронические нарушения функции печени или острая печеночная недостаточность;
одновременное применение с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами;
отек головного мозга;
олигурия;
гипергидратация;
существующий риск геморрагических осложнений (геморрагический инсульт, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, полиферативная ретинопатия с кровотечением, множественные травмы и т.д.).
У новорожденных
повышенная чувствительность к алпростадилу или к любому вспомогательному веществу препарата;
респираторный дистресс-синдром;
персистирующий открытый артериальный проток.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять снижению нагрузки за счёт объёма растворителя). Следует с осторожностью применять препарат АЛПРОСТАН® ЗЕНТИВА у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, получающих инсулин, особенно при диабетической ангиопатии; у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).
Следует соблюдать осторожность у новорожденных, особенно в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии и лихорадочных состояний.
Простагландин Ei является серьезным блокатором агрегации тромбоцитов, поэтому препарат АЛПРОСТАН® ЗЕНТИВА должен применяться у новорожденных с большой осторожностью в связи с риском развития кровотечения.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
амп.
алпростадил 100 мкг
Вспомогательные вещества: этанол - до 0.2 мл.
Активное вещество препарата Алпростан - алпростадил (синтетический аналог естественного простагландина E1) является сосудорасширяющим, ангиопротекторным средством. Действует комплексно, улучшая микроциркуляцию и периферическое
кровообращение, вызывает вазодилатацию на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий. При интракавернозном введении расслабляет гладкую мускулатуру кавернозных тел, что способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции в них.
Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов; оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное действие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений, что приводит к росту сердечного выброса. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Период полувыведения составляет около 10 с. Метаболизируется в легких при однократном пассаже до 60-90%, в результате ферментативного окисления образуются три биологически активных метаболита: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигидро-РGЕ1 и 13,14-дигидро-РGЕ1 (PGE0). Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-РGЕ1 (PGE0) обладает сравнимым с PGE1 действием. Важным является тот факт, что PGE0 действует длительнее, период его полувыведения составляет около 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза).
По всей вероятности, фармакодинамический эффект в основном вызван именно этим биологически активным стабильным метаболитом. Основные метаболиты выводятся почками - до 88% и кишечником- до 12%.
АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА 0,0001/0,2МЛ концентрат N10
Алпростадил
Алпростадил
