Показания к применению
Аловелл назначается для лечения остеопороза в постклимактерический период у женщин.
Остеопороз может быть подтвержден путем обнаружения низкой костной массы (например, как минимум, в 2 раза ниже, чем у женщин предклимактерического возраста) или же наличием остеопоротического перелома или же историей болезни.
Противопоказания
• Аномалии пищевода, которые влияют на его моторику, такие как стеноз или ахалазия.
• Неспособность находиться в вертикальном положении, по крайней мере,
• 30 минут после приема натрия алендроната.
• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов данного препарата.
• Гипокальциемия (см. Меры предосторожности)
• Пациенты с повышенным риском аспирации не должны принимать перорально буферный раствор Алендроната.
• Беременность и период лактации
Фармакологическое действие
Исследования на животных показали следующий способ действия. На клеточном уровне механизм действия алендронат связан с подавлением резорбции костной ткани остеокластами. Остеокласты прилипают к поверхности кости, а не к неровным краям, что свидетельствует об активной резорбции. Алендронат не мешает накоплению остеокластов или их прилипанию, но он не подавляет активность остеокластов.
Изучение на мышах локализации радиоактивного (ЗН) алендроната в кости показали, что поглощение на остеокластах примерно в 10 раз выше, чем на поверхности остеобластов. Изучение состояния костей через 6 и 49 дней после введения (ЗН) алендроната крысам и мышам, соответственно, показало, что нормальная кость образовалась в верхней части алендроната, который проник внутрь матрикса.
Во время включения в костный матрикс алендронат не является фармакологически активным. Таким образом, алендронат должен постоянно вводиться для подавления остеокластов на вновь образовавшейся поверхности резорбции.
Гистоморфометрия у бабуинов и крыс показала, что лечение алендронатом снижает ремоделирование кости (то есть количество участков, на которых кость ремоделируется). Кроме этого, костеобразование превалирует над резорбцией костной ткани на этих ремоделированных участках, что приводит прогрессивному увеличению костной массы.
При беременности и кормлении
Прием во время беременности.
Нет достаточных сведений об использовании алендроната беременными женщинами. Изучение на животных не выявило непосредственных вредных воздействий на протекание беременности и развитие эмбриона/плода. Алендронат, вводимый беременным крысам, вызвал дистоцию, обусловленную гипокальциемией. Учитывая показания, алендронат нельзя принимать во время беременности.
Прием во время лактации.
Неизвестно выделяется алендронат в грудное молоко женщины или нет. Учитывая показания, алендронат нельзя принимать женщинами в период кормления грудью.
