Показания к применению
В виде монотерапии для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов);
- интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.);
- инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов);
- септицемия;
- менингит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- воспалительные заболевания малого таза, эндометриты;
- гонорея и другие инфекции половых органов.
При определенных показаниях Ализон плюс может применяться в составе комбинированной терапии совместно с другими антибиотиками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата и/или пенициллинам, цефалоспоринам.
Фармакологическое действие
Приблизительно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона, полученных при введении препарата Ализон плюс, выводится почками. Большая часть дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона средний срок полужизни сульбактама составляет 1 час, а цефоперазона – 1,7 часа. Концентрации в плазме пропорциональны введенной дозе. Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после введения 1,5г сульбактама/цефоперазона внутривенно на протяжении 5 минут составляют соответственно 130,2 и 236,8 мкг/мл. Это свидетельствует о большем объеме распределения сульбактама (Vα=18,0-27,6Л) по сравнению с распределением цефоперазона (Vα = 10,2-11,3Л). И сульбактам, и цефоперазон подлежат интенсивному распределению в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, апендикс, фалопиевые трубы, яичники, матку и другие. У детей средний срок полужизни сульбактама находится в пределах от 0,91 до 1,42 часа, а цефоперазона – от 1,44 до 1,88 часа. Данные относительно какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при их совместном применении в форме комплексного препарата отсутствуют. После многократного введения не выявлено каких-либо существенных изменений в фармакокинетике компонентов сульбактама/цефоперазона и какой-либо их кумуляции при применении каждые 8-12 часов.
Побочные эффекты
Фармакокинетика компонентов препарата Ализон плюс в педиатрической популяции не имеет существенных отличий по сравнению со взрослыми. Ализон плюс эффективно применяется у младенцев. Однако всесторонних исследований применения комбинации цефоперазон/сульбактам у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.
Применение у детей
Фармакокинетика компонентов препарата Ализон плюс в педиатрической популяции не имеет существенных отличий по сравнению со взрослыми. Ализон плюс эффективно применяется у младенцев. Однако всесторонних исследований применения комбинации цефоперазон/сульбактам у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.
При беременности и кормлении
Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Поэтому во время беременности Ализон плюс следует принимать только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Сульбактам и цефоперазон в незначительном количестве выделяются с грудным молоком, поэтому при применении Ализон плюса в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Ализон плюс следует с особой осторожностью применять в детском возрасте до 2 лет.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек разной степени при применении Ализон плюса общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отмечается существенное увеличение срока полужизни сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на срок полужизни, общий клиренс и объем распределения сульбактама. Каких-либо изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено.
При нарушениях функции печени
Цефоперазон в значительной мере выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей период полужизни цефоперазона в плазме продлевается, а выделение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи определяются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полужизни в плазме увеличивается в 2-4 раза. В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или при наличии сопутствующих нарушений функции почек может быть необходимым коррекция дозы.
