Показания к применению
Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:
-необходимость быстрого восполнения дефицита железа;
-у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
-при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к препарату Аксифер или его компонентам;
-анемия, не связанная с дефицитом железа;
-признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
-I триместр беременности.
Фармакодинамика
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакологическое действие
После однократного в/в введения препарата Аксифер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).
T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
При беременности и кормлении
Ограниченный опыт применения препарата Аксифер у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Аксифер не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Маловероятно, что препарат Аксифер может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.
Основные сведения
-
От чего?
-
Для чего?
-
Категория